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中新网8月6日电(记者 张尼)化疗、化疗、变的破还是化医株洲市某某交通设施销售部化疗……20多年前，刚刚回国的历乳路江泽飞面对三阴性乳腺癌患者时，除了化疗这一种手段，腺癌几乎别无他法。治疗很多时候，身边生亲只能眼睁睁看着患者生命进入倒计时。变的破
20多年后的化医今天，已经成为中国临床肿瘤学会副理事长的历乳路他，在迎战这一疾病时，腺癌不再束手无策。治疗
从模仿到领跑，身边生亲这位一线临床专家见证了国产创新药的变的破蝶变。
打破“无药可用”困境
几年前，化医医疗纪录片《人间世》中曾记录过这样一位患者，株洲市某某交通设施销售部年轻的高校女教师不幸患上三阴性乳腺癌，为了治病她四处求医，甚至凑钱前往美国寻求治疗方案……然而，有限的医疗手段最终没能留住这个年轻的生命。
作为国内权威的乳腺癌治疗领域专家，江泽飞接触过不少类似患者。相比于过去的无奈，如今应对疾病，患者和医生都变得更加从容。
江泽飞回忆，大约20多年前，对于国内乳腺癌患者来说，抗HER2治疗几乎没有药，10年前，也只有一两个药物可以选择。现在，每一个阶段的治疗药物都有很多选择，所有可用药物的数量已经达到10余种。
“甚至有些医生形容原来是‘无药可选’，现在到了‘很难选择’。”
江泽飞告诉中新健康，过去，从医生参加国际会议听说药物信息到国内患者真正使用上，可能要8到10年的时间；而现在，这一时间缩短到了1到2年。
除了进口药物，国产创新药也正成为患者治疗手段的“中流砥柱”。
近年来，国内包括吡咯替尼等在内的一批治疗药物相关适应症获批。就连人们谈之色变的三阴性乳腺癌，免疫治疗也有了突破。
今年6月，特瑞普利单抗注射液联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗新适应症，上市申请获得国家药品监督管理局批准。这也让三阴免疫无药可用的困境被打破。
“目前我们治疗乳腺癌临床使用的国产药，占比能达到70%左右。” 江泽飞说。
工作中的江泽飞(受访者供图)用得起，才是好药
一系列政策加持下，对于国内患者来说，药物的可及性也大大提高。
江泽飞举例，有一款用于治疗乳腺癌的靶向药帕妥珠单抗，在美国不少患者也不能医保报销，一年的治疗费用高达10万美元，而在中国，这个药的费用已经降到了一年6万人民币，并且纳入医保报销。
这样的价格差异造就了一个特异的现象。2010年前后，美国这款药适合病人的使用率大概在60%多，十多年过去，如今美国患者的使用率还是60%多，但是中国患者的使用率已经从过去的5%-10%上升到了现在的70%，合理用药也大幅改善了患者的预后。
江苏省人民医院副院长殷咏梅亦有同感。她向中新健康介绍，以特瑞普利单抗作为三阴性乳腺癌获批适应症为例，患者一年的治疗费用大概在3万至4万元人民币，而同类药物国外的费用要100万元人民币。
“再好的药物、疗效再高，如果价格不可及，对于临床应用和落地、包括指南的制定来说都是需要考虑的因素。值得庆幸的是，国内药企过去这些年在药物创新方面做得非常好。”殷咏梅说。
在江泽飞看来，如今的市场竞争是促使企业降价的因素之一。一方面，国内仿制药出现，带动了很多进口原研药降价；另一方面，国内企业自主研发创新药后，也掌握了自主定价权。
“过去，很多欠发达地区的患者和那些经济上不够富裕的患者，来看病的少，用得起药的更少。现在很多来自偏远地区的患者，只要能挂得上号，我们可以提供合理可及的治疗方案了。” 江泽飞说。
资料图：苏州生物医药产业园全景从模仿到领跑
数据显示，2023年国产创新药获批数量创下新高，共有34款国产1类新药获批；2024年前五个月已经批准创新药20个。
江泽飞说，近年来国内创新药的突破性进展，就是从简单的模仿、仿制，到基于某一个靶点结构的改变。一开始只是结构改良，使这个药物的毒性更低、疗效更好，到了现在，已经开始有一些新型的药物出现。
“一个趋势是，越是新一代的药物，比如抗体偶联药物、靶向HER2药物、免疫药物，我们自己的创新药越多。”
随之变化的，还有患者的治愈率。
“这十几年来，我国乳腺癌患者总体的治愈率提高了大约10个百分点，从原来的70%多提高到了80%多。”
江泽飞说，数据的提升离不开国内早期诊断普及、治疗方法增多、疾病管理更合理这些关键因素。当然，这一数据距离发达国家90%多的治愈率大概还有10个百分点的提升空间。
至于三阴性乳腺癌，他说，如今免疫治疗的探索才刚刚开始，目前还缺乏更多的产品，并且现有产品也没有纳入医保。
“希望通过基础研究、转化研究发现更多靶点、更多新药，也希望一些好的产品能尽快通过行业政策的调整获得批准，同时能以更低的价格惠及患者。”(完)
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